Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), определил, что странные случаи церебрального и брюшного тромбоза, зарегистрированные у людей после получения AstraZeneca, могут быть связаны с вакциной. Но указало, что эти случаи должны быть классифицированы как «очень редкие побочные эффекты» вакцины Оксфордского университета, теперь называемой Vaxzevria.
EMA подтвердило «возможную связь» между редкими случаями тромбоза и вакциной AstraZeneca. В ходе оценки не удалось определить факторы риска или конкретное лечение. Наиболее уязвимой группой образования тромбов признаны женщины младше 60 лет. Показатель отчетности, но не заболеваемости, который был рассчитан EMA, составляет 1 на 100 000 жителей, что, по мнению этой организации, аналогично коэффициенту заболеваемости тромбами или проблемами, с ними связанными, например, с потреблением противозачаточных средств.
Указания на то, что такие страны, как Испания, должны делать с выводами этой оценки, столь же неоднозначны. Во-первых, EMA не дало рекомендаций по поводу прекращения инъекций AstraZeneca. С другой стороны, это открывает дверь к тому, что, если есть другие вакцины, государства могут отказаться от введения британской вакцины группе, которая, согласно имеющимся данным, наиболее подвержена риску этих странных тромбозов, — женщинам младше 60 лет.
«Комитет по фармаконадзору EMA (PRAC) не может рекомендовать какие-либо специальные меры для снижения риска», — заявила его директор Сабина Штраус во время пресс-конференции после ознакомления с выводами о вакцине AstraZeneca. Однако позже директор EMA, Эмер Кук, сообщил: «Каждое государство-член ЕС может принять самостоятельное решение о том, кого вакцинировать», добавив, что они должны сделать это «в зависимости от наличия других вакцин». Директор ЕМА сообщил об этом за час до встречи министров здравоохранения ЕС на внеочередном созыве с целью изучения выводов EMA. После этой встречи Межтерриториальный совет по здравоохранению Испании изучит вопрос о дальнейшем применении вакцины AstraZeneca на территории страны и ее автономий. В Кастилия и Леон уже решили в эту среду остановить применение этой вакцины, Арагон надеется на решение Межтерриториального совета, а Сообщество Мадрида исключает приостановку вакцинации AstraZeneca.
В любом случае EMA не рекомендовало в эту среду таким странам, как Испания, приостанавливать вакцинацию, поскольку считает, что преимущества AstraZeneca перевешивают риск заражения Covid.
«Все вакцины доказали свою эффективность, и мы в AstraZeneca выявили очень странный побочный эффект, и если мы поместим его в контекст общих преимуществ вакцины, он перевешивает риски», — сказал Кук.
«Covid связан с риском госпитализации и смерти. Сообщаемое сочетание тромбоза и низкого уровня тромбоцитов очень редко, и общие преимущества вакцины для предотвращения Covid перевешивают риски побочных эффектов», — говорится в заявлении EMA.
Кроме того, эпизоды тромбоза не являются исключительными для вакцины AstraZeneca и также наблюдались во время клинических испытаний вакцины Janssen, , хотя в такой небольшой пропорции, что EMA ее даже не рассматривало. В частности, три случая тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов были обнаружены у 4,5 миллионов человек, получивших эту вакцину.
Наиболее правдоподобное «объяснение», предложенное EMA в эту среду, состоит в том, что сочетание тромбоза и низкого уровня тромбоцитов является типом иммунного ответа, аналогичным тому, который иногда наблюдается у пациентов, принимающих гепарин. По этой причине, и хотя EMA не определило это как конкретное лечение, медицинским работникам рекомендуется не использовать это вещество, если они подозревают эпизод этого типа, и заменить его другими антикоагулянтами.
Для граждан в целом рекомендация состоит в том в немедленном обращении за медицинской помощью, если у них развиваются симптомы сочетания тромбов и низкого уровня тромбоцитов, такие как постоянная боль в животе, одышка или сильная головная боль.
По материалам 20 Мinutos