EMA одобряет третью бустерную дозу Pfizer

| |

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) поддержало третью бустерную дозу вакцины Pfizer после изучения результатов клинических испытаний взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, которые «показали повышение уровня антител при введении бустерной дозы примерно через шесть месяцев после второй». Основываясь на этих данных, Комитет EMA по фармацевтическим продуктам для человека (CHMP) пришел к выводу, что «бустерная доза может быть рассмотрена для людей в возрасте 18 лет и старше».

Заключение EMA дает зеленый свет третьей бустерной дозе, но не обязывает, каждая страна должна самостоятельно решить, следует ли действовать таким образом или нет, с учетом информации, предоставленной Pfizer о возможных рисках побочных эффектов.

Это первое решение в Европе, связанное с введением бустерной дозы здоровому населению в целом, что уже делают Соединенные Штаты и Израиль.

Также нет решения по этому вопросу в Испании, где эксперты, обновляющие стратегию вакцинации, министерство и сообщества больше сосредоточены на анализе доказательств для определения конкретных групп, которые должны быть ревакцинированы, чем на расширении третьей дозы вакцины населению в целом.

В своем заявлении в этот понедельник EMA делает четкое различие между «дополнительной дозой» и «бустерной дозой». Первая предназначена для людей, которые из-за ослабленной иммунной системы вследствие болезни или возраста, не достигли уровня защиты от коронавируса, соответствующего тому, который должна была вызвать полная доза вакцины, а вторая — для людей, которые испытали нормальный эффект вакцины и чей уровень защиты должен быть усилен через некоторое время.

С другой стороны, CHMP дал зеленый свет дополнительной дозе Pfizer или Moderna людям с серьезно ослабленной иммунной системой, по крайней мере, через 28 дней после приема второй. Это относится к людям с трансплантацией органов или к людям с ослабленным иммунитетом, например к тем, кто в Испании уже получил дополнительную дозу, хотя EMA признает в этот понедельник, что нет уверенности в том, что они смогут таким образом достичь нормального уровня защиты.

«Хотя нет прямых доказательств способности вырабатывать антитела у этих пациентов, защищенных от Covid, ожидается, что дополнительная доза может повысить защиту, по крайней мере, у некоторых пациентов», — говорится в заявлении компании.

В дополнение к людям с трансплантацией или иммунодефицитом из-за того, что они подвергаются определенному онкологическому лечению, в Испании пожилые люди, живущие в домах престарелых, и другие особо уязвимые пациенты уже получают дополнительную дозу вакцины. С другой стороны, ведутся дебаты о том, следует ли включать все население старше 80 лет.

По материалам 20 Мinutos

Кликни 👇 на иконку, чтобы поделиться
Предыдущая

Глобальное падение Facebook, WhatsApp и Instagram

Въезд мигрантов в Испанию нелегальным путем в этом году увеличился на 51%

Далее