Подростки в возрасте от 12 до 15 лет также могут быть привиты против Covid, такое положительное заключение в пятницу к использованию Пфайзера для этой возрастной группы дало Европейское Медицинское Агентство.
Таким образом, сыворотка немецко-американской фармацевтической компании стала первой вакциной, которая может быть разрешена в Европе для детей в возрасте от 12 до 16 лет, после того, как EMA определило, что она безопасна для этой категории населения. EMA уже получило аналогичный запрос на разрешение от Moderna и надеется принять решение в ближайшие недели о вакцинировании несовершеннолетних этой вакциной.
Следующим шагом EMA передаст свое положительное заключение о Pfizer в Европейскую комиссию, уполномоченную давать разрешение. Затем каждая страна ЕС должна будет решить, следует ли делать прививку детям в возрасте от 12 до 15 лет, — сказал директор Стратегии вакцинации EMA, Марко Кавалери.
Что касается безопасности, побочные эффекты, которые были зарегистрированы у детей в возрасте от 12 до 15 лет, аналогичны тем, что были выявлены у лиц 16 лет и старше: боль в месте прокола, утомляемость, головная боль, мышечная боль или лихорадка.
Обычно они легкие или умеренные, и ситуация улучшается через несколько дней после инъекции, указывает EMA, официальные лица которого, однако, не смогли исключить в эту пятницу, что они также могут вызвать более серьезные побочные эффекты. Как и в случае с предыдущими разрешениями, клинические испытания не настолько обширны, чтобы их можно было обнаружить, и о них будет известно только после того, как вакцинация станет всеобщей.
Тем не менее, Комитет по фармакологической безопасности EMA изучает «очень редкие случаи» воспаления сердечной мышцы (миокардит) и окружающей мембраны (перикардит), которые возникают после вакцинации Pfizer, особенно у людей младше 30 лет.
Однако, несмотря на эту неопределенность, EMA считает, что преимущества Pfizer для детей в возрасте от 12 до 15 лет намного перевешивают риски, особенно для детей, чьи состояния повышают риск серьезных заболеваний Covid.
В любом случае, в эту пятницу ЕМА отказалась рекомендовать ее подросткам. По словам Марко Кавалери, его роль состоит в том, чтобы предоставить европейским странам объективные научные данные, чтобы они могли принимать наилучшие решения.
В случае с Испанией правительство ждет мнения EMA и последующего разрешения Комиссии на включение несовершеннолетних в возрасте от 12 до 15 лет в Национальную стратегию вакцинации.
По материалам 20 Мinutos