Согласно результатам клинических испытаний, проведенных с участием людей с высоким риском серьезных осложнений, противовирусное лечение от Pfizer снижает риск госпитализации и смерти на 89%, если его начать в течение первых пяти дней с момента появления симптомов.
Этот препарат является вторым в новом поколении препаратов против SARS-CoV-2, которые принимаются перорально в форме таблеток, что открывает путь к началу терапии до того, как болезнь ухудшится. Его результаты появились всего через несколько недель после результатов molnupiravir от Merck&Co, одобренного в четверг в Великобритании, который снижает риск госпитализации на 50%.
Лекарство Pfizer, называемое Paxlovid, состоит из 30 таблеток, которые необходимо принимать в течение пяти дней. В нем комбинируется два противовирусных препарата. С одной стороны, ингибитор протеазы PF-07321332, который подавляет фермент, который необходим коронавирусу для репликации. С другой стороны, генерический ритонавир, одобренный 25 лет назад для лечения ВИЧ, замедляет разложение PF-07321332 в печени, позволяя ему оставаться активным дольше.
Согласно результатам, объявленным Pfizer в заявлении, из 607 человек, получивших лечение в ходе клинических испытаний, шесть были госпитализированы в течение 28 дней (1%), и ни один из них не умер. Из 612 человек, получавших плацебо, 41 был госпитализирован (6,7%) и 10 умерли. Эти результаты означают, что 17 пациентам потребуется лечение, чтобы избежать госпитализации.
«Это очень хорошие результаты для невакцинированной группы высокого риска», — говорит Роджер Паредес, начальник отдела инфекционных заболеваний больницы Кан Рути в Бадалоне, который возглавляет команду, которая участвовала в клинической разработке противовирусного лечения Pfizer. «Когда это лекарство будет одобрено, это поможет избежать потерь от коронавируса. Но еще предстоит определить, в каких группах высокого риска этот препарат будет показан среди населения с высокими показателями вакцинации».
Клинические испытания проводились в период с июля по сентябрь в Америке, Европе, Азии и Африке, когда в мире уже доминировал дельта-вариант коронавируса. Хотя первоначальный план предусматривал включение в исследование 3000 пациентов, было принято решение прекратить его до достижения этой цифры, поскольку уже была продемонстрирована высокая эффективность лечения.
Возможные побочные эффекты были одинаковыми среди людей, получавших противовирусное средство Pfizer, и среди тех, кто получал плацебо. В частности, 19% людей, получавших Paxlovid, и 21% тех, кто принимал плацебо, сообщили о возможных побочных эффектах, большинство из которых были легкими.
Сегодня компания Pfizer объявила, что как можно скорее представит данные клинических испытаний Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Компания не сообщила о своих планах получить разрешение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на распространение противовирусного препарата в Европейском союзе.
В клинических испытаниях участвовали только добровольцы с высоким риском серьезных осложнений от covid. Pfizer проводит еще одно клиническое испытание, результаты которого еще не получены, чтобы оценить эффективность лечения у здоровых людей с низким риском серьезных осложнений COVID.
По материалам LaVanguardia.com