После того, как во вторник Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило бельгийскую вакцину Janssen, министр здравоохранения Каролина Дариас подтвердила, что правительство намерено внедрить эту вакцину «немедленно», после того как компания также объявила о возобновлении ее распространения.
Каролина Дариас продемонстрировала свою поддержку этой вакцины, отправившись на склад, где хранятся первые 146 000 доз этой формулы, которые были доставлены до ее приостановления. Уже в среду, по словам министра, они начнут распространять ее по автономным округам.
Здравоохранение ожидало получить первую партию в размере 300 000 доз: 5,5 миллионов доз в этом квартале и еще 12 миллионов в июле, августе и сентябре. В докладе о вакцинах было установлено, что Janssen будет вводиться лицам в возрасте от 70 до 79 лет, которая наиболее отстает в кампании иммунизации.
EMA дала зеленый свет использованию лабораторной формулы в любой возрастной группе, несмотря на то, что обнаружила связь между этой вакциной и восемью редкими случаями тромбов, зарегистрированными в США. Однако агентство здравоохранения воспользовалось аргументом, который уже заявлялся ранее с этой вакциной, а также с вакциной AstraZeneca, когда были обнаружены аналогичные побочные эффекты: «преимущества перевешивают риски», — заявила глава Комитета по безопасности EMA Сабина Штраус.
EMA настаивает, чтобы люди, получающие эту вакцину, были проинформированы о возможности «очень редких случаев образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в крови», т.е. последствий, которые могут произойти через три недели после вакцинации.
EMA сообщило во вторник, что не обнаружило конкретных факторов риска, таких как пол или возраст, для случаев образования тромбов, но предупредило, что исследования вакцины Janssen будут продолжены, и попросило лабораторию провести дополнительные исследования ее формулы. ЕМА также объявило о независимом расследовании случаев, возникающих в Европе во время кампании вакцинации. Потому что подозрения на образования тромб не заканчиваются на Janssen или AstraZeneca. Сабина Штраус сообщила, что «среди людей, получавших Pfizer, зарегистрировано 25 случаев тромбоза венозного синуса головного мозга, а среди получавших Moderna — 5».
Эти две вакцины используют технологию матричной РНК, которая до сих пор считалась более безопасной по сравнению с той, что использовалась Janssen и AstraZeneca. Последние принимают в качестве вектора аденовирус (тип вируса простуды), который модифицирован для передачи в организм генетической информации, способной борьбы с ковидом. В случае AstraZeneca это аденовирус шимпанзе, а в случае Janssen — вирус человека.
В любом случае EMA пытается успокоить европейское население. Его исполнительный директор Эмер Кук повторил, что «вакцины вводятся большому количеству людей, и могут иметь место непредвиденные побочные последствия, которые не были обнаружены в клинических испытаниях, но европейская система фармаконадзора позволяет быстро узнавать об этих случаях».
По материалам Сanarias 7