Испания приостановила вакцинацию AstraZeneca как минимум на 15 дней. В понедельник прошло срочное заседание Межтерриториального совета здравоохранения, и Министерство здравоохранения сообщило об этом решении, которое Франция, Италия и Германия также приняли после выявления 11 случаев серьезных последствий в Европе, один из которых — в Испании.
Министр здравоохранения Каролина Дариас появилась во дворце Монклоа, чтобы сообщить об этом решении вместе с директором Испанского агентства по лекарственным средствам Марией Хесус Ламас и директором Центра координации предупреждений и чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения Фернандо Симон.
«Мы решили приостановить введение вакцины AstraZeneca в качестве меры предосторожности и на временной основе, пока Комитет по оценке рисков фармакологического надзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) не проанализирует случаи образования тромбов, произошедшие в эти выходные», — заявила министр.
Она определила их как редкие случаи тромбоза, о которых не было известно до прошлой пятницы, что вызвало тревогу в национальных агентствах по лекарственным средствам, поскольку эти одиннадцать случаев выходят за рамки известной модели.
«Мы ждем результатов анализа ЕМА, и приостановка будет не менее 15 дней. Это немногочисленные случаи, но очень важные », — сказала Каролина Дариас.
В Испании был выявлен случай тромбоза вен головного мозга с понижением тромбоцитов, нерегулярной коагуляцией, от которого пострадавший, имя которого не раскрывается, выздоравливает.
Директор Испанского агентства по лекарственным средствам Мария Хесус Ламас поясняет, что в мире пока небольшое количество вакцинированных AstraZeneca, поэтому приостановка этой вакцины является благоразумным решением, чтобы выяснить причинно-следственную связь или группу людей, которым может угрожать вакцинация.
«В Европе было было введено 17 миллионов доз и выявлено 11 случаев образования тромбозов», — сказал директор Испанского агентства по лекарственным средствам. В Великобритании было введено 10 миллионов вакцин и зарегистрировано 10 случаев. «Мы решили приостановить вакцинацию, дождаться оценки EMA, а затем принять решение», — добавила Ламас.
Фернандо Симон уточнил, что клинические испытания, проведенные с вакциной AstraZeneca, были правильными, с участием более 20 000 человек, и очень трудно проявить эти дефекты у них. «В этом процессе не было спешки. Исследования выполнены хорошо. Не все побочные эффекты можно предвидеть», — добавил Симон.
«Остальные вакцины (Pfizer и Moderna) продолжают прививаться», — сообщила Каролина Дариас.
По материалам Agencia EFE